NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da circa 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. La risorsa inserita sarà responsabile di fornire supporto ai siti interni ed esterni per Technology Transfer e Lancio di Nuovi prodotti nell’ambito del packaging secondario e terziario.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

• Sviluppo e validazione cambi di packaging e labelling;
• Valutazione nuovi concetti di package design e tecnologie;
• Design, installazione e qualifica di packaging equipment/tecnologie;
• Gestione investigazioni di qualità;
• Coordinamento packaging distribution testing per prodotti commerciali ed assistenza nell’esecuzione di controlled temperature packaging qualification;
• Esecuzione e coordinamento di attività nell’ambito di Global Change Control, utilizzando i tool applicabili (es. Trackwise);
• Interfaccia con Regolatorio, Affiliate e Product Artwork per la gestione degli artwork agli external packaging site;
• Scrittura, revisione ed approvazione di documentazione relativa (specifiche e disegni di packaging component, BOM e MBR, risk/critically assessment di global standard e procedure per prodotti bulk/finiti, test method);
• Supporto alle iniziative di sustainability/environmentally friendly packaging.

Cosa ci piace in un candidato/a?

• Buone capacità di Time Management;
• Buone capacità di Team Working;
• Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori;
• Buone capacità comunicative e di negoziazione, specialmente in contesti internazionali;
• Attenzione ai dettagli;
• Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

• Laurea Magistrale in materie tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Gestionale, Meccanica o Chimica);
• Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell’ambito Packaging secondario e terziario del settore farmaceutico (relativo a progetti di introduzione di nuovi prodotti e/o technology transfer);
• Esperienza di package development ed equipment engineering (sviluppo packaging, validazione, test di physical protection, design e qualifica di packaging equipment, gestione artwork);
• Buone competenze di Project Management maturate preferibilmente in contesti virtuali e cross funzionali;
• Buona conoscenza del Pacchetto Office;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio).

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Latina e/o da remoto (40-50% del tempo totale)

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Informativa Art. 13 e 14 Reg. (UE) 2016/679 dichiaro di aver letto e accettato l'informativa sulla privacy descritta (senza il consenso non è possibile procedere all’invio della richiesta)

Semplifica la gestione dei Reclami , dall’apertura, passando per investigazione, follow-up, giudizio e report finale.

Il modulo è progettato per supportare passo dopo passo il Quality Assurance nell’esecuzione e supervisione del processo e nell’assegnare attività ai reparti coinvolti. Il modulo si integra con il processo CAPA , che l’utente può aprire direttamente dal processo Reclami.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Reclami. Inoltre per ogni fase è possibile allegare file in più formati a supporto delle attività e delle investigazioni.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività del processo e dei processi collegati

Semplifica la gestione degli Audit interni ed esterni , dalla pianificazione, passando per l’esecuzione, la gestione delle osservazioni.

Il modulo si integra con i processi CAPA , Non Conformità , Change Control che l’utente può aprire direttamente dall’audit per risolvere le osservazioni riscontrate.

PRAGMA-WFM documenta e traccia tutte le attività e informazioni del processo Audit. Per ogni fase del processo è possibile assegnare delle attività alle persone coinvolte e allegare file in più formati.

In fase di ispezione la funzionalità dossier permette di generare in tempo reale un documento con le informazioni e le attività degli Audit e dei processi collegati