Persona Qualificata - Pharma

Azienda : Professional Recruitment

Tipo Lavoro : Full Time

Florence, Italy

Descrizione Lavoro - Persona Qualificata - Pharma

Per azienda farmaceutica italiana specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili cerchiamo una QP - Persona Qualificata. L'azienda fa parte di un gruppo con presenza in oltre 20 paesi.

Il ruolo

La risorsa, in possesso dei requisiti di legge, sarÃ nominata Persona Qualificata dello stabilimento e avrÃ la responsabilitÃ del rilascio dei lotti di prodotto finito destinati al mercato europeo ed extra -UE.

ResponsabilitÃ

Certificare i lotti di prodotto finito ai sensi dell'art. 51 della Direttiva 2001/83/CE
Verificare la conformitÃ dei processi produttivi ai dossier registrativi e alle GMP
Supervisionare le attivitÃ di qualifica di impianti/apparecchiature e di validazione di processo
Gestire deviazioni critiche, OOS/OOT e le relative indagini
Rappresentare l'azienda durante le ispezioni AIFA, EMA e di autoritÃ estere
Presidiare gli accordi tecnici di qualitÃ con siti produttivi terzi

Requisiti e competenze

Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia (magistrale)
Possesso dei requisiti di legge per la nomina a Persona Qualificata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 (almeno 2 anni di esperienza pratica in attivitÃ rilevanti presso siti autorizzati)
Esperienza pregressa di almeno 5 anni in ruoli QA/QP in ambito farmaceutico, preferibilmente su prodotti sterili
Conoscenza approfondita delle GMP Annex 1 (sterili)
CapacitÃ decisionale, leadership e gestione delle situazioni di crisi
Ottima conoscenza dell'inglese

Cosa offre l'azienda

Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 60 -75K commisurata all'esperienza e all'anzianitÃ di QP
Auto aziendale
Piano di incentivazione annuale (MBO)

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. NÂ°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformitÃ al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

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