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Pharmacovigilance Manager

icon building Azienda : Professional Recruitment
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Descrizione Lavoro - Pharmacovigilance Manager

Per un’importante azienda farmaceutica, attiva nello sviluppo e commercializzazione di farmaci etici, siamo alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Manager per guidare le attività di sicurezza dei prodotti e garantire la conformità normativa nazionale e internazionale.

Il ruolo
La risorsa riporterà al Direttore di Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività di farmacovigilanza, monitoraggio della sicurezza dei farmaci e implementazione di sistemi di gestione del rischio. 

Responsabilità 
  • Coordinare il team composto da 2 risorse
  • Gestire le segnalazioni di eventi avversi e garantire la loro corretta raccolta, registrazione e valutazione
  • Supervisione della compilazione e invio di report regolatori
  • Implementazione e gestione dei sistemi di farmacovigilanza conformi a normative EMA, FDA e linee guida GVP
  • Coordinare audit interni ed esterni relativi alla farmacovigilanza.
  • Collaborare con team clinici e di R&D per identificare e gestire potenziali rischi dei farmaci in sviluppo e commercializzati
  • Formare il personale aziendale sui principi di farmacovigilanza e gestione del rischio
  • Supportare la Direzione nella definizione di strategie di mitigazione del rischio 

Requisiti
  • Laurea in Farmacia, Medicina, Biologia o discipline affini
  • Esperienza consolidata in ruolo di farmacovigilanza
  • Conoscenza approfondita delle normative e linee guida EMA/FDA, GVP, GCP e ISO.
  • Capacità di gestione e coordinamento di team multidisciplinari.
  • Ottime doti organizzative, analitiche e di problem solving.
  • Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Offerta
  • Contratto a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all’esperienza.
  • Posizione strategica all’interno di un’azienda farmaceutica innovativa e in crescita.
  • Ampia autonomia decisionale nella gestione della sicurezza dei farmaci.
  • Opportunità di crescita professionale in ambito regolatorio e clinico.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018.  Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it

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