QA Manager - Settore Farmaceutico

Salary :

€55,000 - 60,000 yearly

Azienda : Professional Recruitment

Tipo Lavoro : Full Time

Monza, Italy

Descrizione Lavoro - QA Manager - Settore Farmaceutico

Per realtÃ farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda Ã¨ specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed Ã¨ in fase di espansione della capacitÃ produttiva.

Il ruolo

La risorsa, riportando alla Direzione QualitÃ , avrÃ la responsabilitÃ di garantire la conformitÃ dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualitÃ dello stabilimento e coordinando un team di 4 -5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.

ResponsabilitÃ

Gestire il sistema di qualitÃ aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autoritÃ (AIFA, ispezioni GMP)
Garantire il rispetto delle normative GMP EU
Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio
Supportare le attivitÃ di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)

Requisiti e competenze

Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento
Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
CapacitÃ di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk -based
Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale

Cosa offre l'azienda

Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 55 -60 mila euro commisurata all'esperienza
Welfare aziendale e mensa interna

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. NÂ°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformitÃ al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

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