QA Project Leader

Per azienda specializzata nello sviluppo, produzione e vendita di Principi Attivi Farmaceutici (API), Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di: QA PROJECT LEADER COLLOCAZIONE GERARCHICA:
• Unità di Qualità
• Riporta al Responsabile del Dipartimento di Assicurazione Qualità PRINCIPALI RESPONSABILITA'
La risorsa, inserita nel team di Quality Assurance, gestisce tutte le attività correlate al sistema di qualità inerenti ai nuovi prodotti/processi. Le sue responsabilità includono:
• Agire come interfaccia tra la QA Unit e le funzioni tecniche coinvolte.
• Definire e redigere i documenti di qualità a supporto del progetto o ad esso correlati quali richieste di modifica, investigazioni scaturite da deviazioni/OOS/OOT, nel rispetto delle tempistiche previsti dal piano di progetto e/o dai clienti.
• Conoscere ed applicare tutte le principali tecniche di investigazione, RCA e i principali modelli di valutazione del rischio.
• Riportare le problematiche e periodicamente lo stato di avanzamento dei progetti.
• Partecipare agli incontri di aggiornamento periodico progetto con i clienti (Tele-conference/meeting) e agire come interfaccia primaria con i clienti per tutti gli aspetti di QA legati al processo/progetto.
• Collaborare alla definizione di appropriate azioni correttive e preventive volte al miglioramento qualitativo di processi e prodotti nell’ambito del ciclo di vita del progetto.
• Partecipare alle ispezioni di clienti per l’area/progetti di competenza e fornire documentazione inerente alla qualità su richiesta degli stessi.
• Partecipare e/o supportare il team nella preparazione e durante lo svolgimento delle ispezioni regolatorie.