Quality Assurance Engineer - Stage

Il candidato selezionato sarà inserito nel reparto Engineering Assurance con l'obiettivo di svolgere diverse attività legate alla convalida dei sistemi nel settore farmaceutico. Le responsabilità includono:

• Supporto alle attività di convalida dei sistemi utilizzati, inclusa la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione delle attività di convalida;
  
• Analisi della documentazione tecnica correlata ai sistemi informatici da convalidare, come specifiche di sistema, specifiche funzionali, manuali utente e altri documenti rilevanti;
  
• Elaborazione di protocolli di convalida, definendo le attività di convalida e le relative procedure.
  
• Sviluppo delle attività di Data Mapping dei processi esistenti nel reparto di produzione del sito, analizzando i flussi di dati e identificando eventuali punti critici o miglioramenti necessari.
  

Durante il tirocinio, il candidato acquisirà competenze normative, come la conoscenza del 21 CFR Part 11, dei requisiti ALCOA e delle linee guida PIC/S GMP, che sono fondamentali per garantire la conformità regolamentare nella convalida dei sistemi informatici. Inoltre, svilupperà competenze tecniche, come la scrittura di procedure e protocolli di convalida, il supporto all'esecuzione di test e lo sviluppo di diagrammi di processo correlati alla convalida dei sistemi informatici nell'ambito farmaceutico.