Quality Compliance Specialist

DOC Pharma, azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti, ha intrapreso un percorso di crescita e di ampliamento, rafforzando il posizionamento sul mercato attraverso partnership strategiche e acquisizioni mirate, confermando in tal modo il proprio ruolo nel rendere la Salute un bene accessibile a tutti.

All'interno del nostro dipartimento Operations siamo alla ricerca di un Quality Compliance Specialist che si occuperà di:

• Gestione compliance alle normative vigenti per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari (es: monitoraggio livello di nitrosammine e impurezze elementali nei prodotti)
• Gestione della Qualifica dei fornitori (CMO, CDMO, servizi) e relativo monitoraggio delle performance (CAPAs e follow-up periodici)
• Gestione delle segnalazioni di qualità e dei reclami dal mercato associati al prodotto con relative azioni correttive e preventive;
• Gestione dei recall di prodotto;
• Referente dei rapporti con le Autorità Regolatorie per tematiche di Quality;

· Gestione delle attività relative al Controllo Annuale da parte delle Autorità

· Gestione training GMP del personale aziendale

· Gestione delle procedure del Quality System Aziendale

· Supporto alla stesura di Quality Agreements con CMO/CDMO

Requisiti:

Laura scientifica, preferibilmente farmacia o CTF

Possibilmente almeno 3/4 anni di esperienza all’interno di organizzazioni di Quality Assurance & Compliance

Richiesta disponibilità 20-25% a trasferte per esecuzione Audit a fornitori

SI OFFRE

Range retributivo (RAL): compreso tra 35.000 € e 40.000 €.

L'inquadramento e la retribuzione saranno definiti sulla base dell'esperienza, delle competenze e del profilo professionale della persona selezionata, nel rispetto della normativa vigente in materia di trasparenza retributiva e parità di trattamento.

Con l’invio della tua candidatura, confermi di aver preso visione della nostra informativa sulla Privacy, consultabile al seguente link: Clicca qui!

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

In DOC riconosciamo e promuoviamo la diversità, l’inclusione, l’equità e il senso di appartenenza. Pertanto, garantiamo che l’intero processo di selezione sarà condotto nel rispetto di tali valori.