Responsabile Ingegneria e Manutenzione

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.

https://www.holostem.com/

SEDE DI LAVORO

Modena

DIMENSIONE ORGANICO

40-60 dipendenti

RIFERIMENTO GERARCHICO

Chief Executive Officer

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ

Il Responsabile Ingegneria e Manutenzione assicura e garantisce l’adeguato stato di convalida e mantenimento delle strutture, degli ambienti e delle attrezzature presenti all’interno dell’officina farmaceutica GMP. E’ responsabile della progettazione e supervisione delle strutture e degli ambienti all’interno dell’officina farmaceutica GMP.

Attività principali previste dal ruolo: 

• Identificare e definire le attività di manutenzione e convalida di macchine, impianti e sistemi e la frequenza di esecuzione delle stesse in accordo ai requisiti del sistema di qualità GMP;

• Assicurare che vengano eseguite le manutenzioni e le convalide di macchine, impianti e sistemi;

• Approvare protocolli e rapporti di convalida di macchine, impianti e sistemi;

• Garantire l’implementazione ed il mantenimento di un sistema di monitoraggio dei parametri critici di macchine, impianti ed ambienti;

• Garantire il funzionamento e lo stato di aggiornamento e validazione dei sistemi informativi in uso nel reparto;

• Gestire ed implementare progetti volti a garantire la business continuity e l’improvement delle performance industriali dell’officina farmaceutica in compliance con gli aspetti qualitativi GMP;

• Essere responsabile della stesura del budget della propria unità e della sua gestione corrente, in base agli obiettivi stabiliti dalla Direzione;

• Proporre il piano di CAPEX in funzione delle strategie aziendali definite dalla Direzione;

• Garantire la formazione e la qualifica del personale del reparto Ingegneria e Manutenzione;

• Collaborare e supportare la gestione delle ispezioni da parte di enti regolatori e terze parti, in compliance con gli aspetti qualitativi GMP;
• Collaborare alla preparazione e presentazione della documentazione relativa ai processi di due diligence e partecipare all’esecuzione degli stessi. opere di costruzione e modifica delle strutture e degli ambienti all’interno dell’officina farmaceutica GMP.

Il Profilo:

Il candidato ideale è in possesso di laurea in ingegneria ed ha, preferibilmente maturato precedente esperienza in ruolo di gestione/supervisione di attività manutentive e di ingegneria in aziende/officine farmaceutiche che si occupano di produzioni sterili.

REQUISITI

• Esperienza nella gestione nella manutenzione di ambienti a contaminazione controllata, macchine e sistemi di produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico, secondo le linee guida GMP/ICH/ISO ecc., preferibilmente dedicati a produzione di prodotti medicinali di Terapia Avanzata;
• Esperienza nella progettazione, nel coordinamento e nella supervisione di opere di costruzione e modifica di ambienti a contaminazione controllata, di produzione e controllo qualità in ambito farmaceutico secondo le linee guida GMP, preferibilmente dedicati a produzione di prodotti medicinali di Terapia Avanzata;
• Ottime capacità organizzative e di coordinamento;
• Spiccata attitudine a lavorare in team;
• Buone capacità comunicative e conoscenza della lingua inglese.

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Tempo indeterminato

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

Buoni pasto

PRIVACY

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

CANDIDATURA

Le candidature dovranno essere trasmesse entro il 30/06/2025 attraverso il seguente link: https://apply.workable.com/ La manifestazione di interesse è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77 – D.Lgs. n.198/2006)