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Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica; inserimento in diversi dipartimenti aziendali per operatività sulle seguenti attività:
- gestione e aggiornamento batch record per rilascio lotti, supporteranno nella parte di deviazioni e nell'implementazione di un nuovo software per gestire la documentazione delle attività di sito, oltre che nell'organizzazione dei training previsti ai fini GMP. Avranno altresì modo di seguire i processi di convalida e ispezioni interne (preparazione e organizzazione di documenti, check list di processo) e gestione di eventuali change e potranno eseguire oversight periodici nei vari reparti produttivi
- digitalizzazione Master Bacht Record con nuovo gestionale, revisione e impostazione documenti riferiti al ciclo di lavorazione, contatto con clienti esterni ed interni.
- supporto al team di Aseptic Process Simulation (APS), per la definizione dei parametri di processo dei media fill, raccolta dati con relativa analisi statistica (in particolare su frequenza e tipologia degli interventi asettici eseguiti sulle linee di riempimento durante le produzioni commerciali); interazione con i reparti di Produzione, Quality on The Floor e Sterility
-validazione dei processi produttivi e procedure di lavaggio impianti, stesura report di convalida, risk assessment per valutazioni su cleaning validation e relazioni tecniche di post convalida Si richiede: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini
Ottima conoscenza pacchetto office
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Orario full time
Si offre: Stage iniziale di 6 mesi con rimborso spese
Mensa aziendale Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Farmacia e farmacia industriale (LM-13) Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full Time Livello contratto: Stage Benefits: Mensa Mezzo di trasporto: Auto,
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