Master Batch Record Assistant - Attività Documentale Processo Farmaceutico

Per importante Multinazionale Farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi, ricerchiamo un Master Batch Record Assistant.
Entrerai a far parte del team di Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.  In questo team consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi e avrai l'opportunità di lavorare con clienti di livello mondiale per garantire che i farmaci salvavita siano disponibili per i pazienti di tutto il mondo. Ti occuperai di supportare il team su diverse attività tra cui:
• Creazione e revisione dei Master Batch Records (per tutte le fasi dalla preparazione della soluzione fino alle attività di confezionamento) al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA;
• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
• Partecipazione attiva a audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;
• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
• Collaborazione con le diverse Funzioni Aziendali (ad esempio Quality Operation, Technology Transfer, Produzione, ecc) Il profilo ideale:
• Laurea in Chimica Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o titolo equivalente.
• È richiesta la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico
• È richiesta una pregressa esperienza in ambito documentale farmaceutico
• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) e dei principali sistemi informatici Si propone contratto di somministrazione di 12 mesi. L’inquadramento contrattuale sarà commisurato in base al livello di esperienza. Mensa disponibile in loco. Possibilità Smart Working. Sede di lavoro: Monza.