Pharmaceutical Specialist (Facility Management)

Job Description

Voor de afdeling Facilities Management in Haarlem zijn we op zoek naar een:

Pharmaceutical Specialist

Als Pharmaceutical Specialist ben jij de drijvende kracht achter kwaliteitsverbeteringen binnen onze organisatie. Met jouw expertise speel je een essentiële rol bij het aanpakken van farmaceutische uitdagingen en het waarborgen van compliance.

Over de Functie

Als Pharmaceutical Specialist binnen Facility Management ben je mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de utilities en soft services die het proces van het verpakken van geneesmiddelen ondersteunen.
Wanneer er een fout in de geleverde utiliteit of softservice wordt ontdekt komt dit bij jou terecht. Je beoordeelt als eerste de ernst van de fout en geeft dit door aan de kwaliteitsafdeling. Bij een afwijking breng je een advies uit aan de CoE lead en FM staf of de utiliteit of softservice gebruikt mogen worden in het verpakkingsproces. Met de kwaliteitsafdeling overleg je over de eventuele impact van de afwijkingen op het geneesmiddel. Daarnaast controleer je of de geleverde processen aan alle wet en regelgeving voldoet (o.a. Good Manufacturing Practice). Wanneer er een controle (audit) vanuit intern of Global of overheid komt, zorg je dat die goed verloopt.

Welkom in ons team

Facilities Management op de locatie Haarlem is een geïntegreerde serviceafdeling waarin een groot aantal services is gegroepeerd. Wij zijn verantwoordelijk voor het onderhoud van de gebouwen, terreinen en utiliteiten zoals HVAC, perslucht, vacuümsystemen, drinkwater / gezuiverd water, riolering en elektrische systemen. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor soft services zoals catering, schoonmaak, beveiliging, afvalbeheer en ongediertebestrijding. We werken nauw samen met onze externe dienstverlener en gezamenlijk werken we aan voortdurende ontwikkeling van services en bedrijfszekerheid.
 

Primaire verantwoordelijkheden

• Beoordelen van de impact van externe richtlijnen, initiëren en ontwikkelen van beleidslijnen en procedures, goedkeuren van incidentele afwijkingen van goedgekeurde procedures en fungeren als Subject Matter Expert tijdens GMP-inspecties en klantenaudits.
• Verantwoordelijk voor change control, data-integriteit en medeverantwoordelijk voor deviatiemanagement.
• Deelnemen aan diverse complexe of impactvolle projecten namens FM.
• Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorgen voor compliance van operationele interne CoE Quality-activiteiten met regelgeving en vastgestelde lead times.
• Borgen van kwaliteit binnen het change control traject.
• Leiden en rapporteren van onderzoeken naar complexe kwaliteitsafwijkingen, inclusief inhoudelijke en multidisciplinaire factoren, naast het beheren van het Deviation Platform.
• Samenwerken met de Pharmaceutical Specialists van de verpakkingsafdelingen en de CoE TechOps.
• Bijdragen aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de vestiging Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en fungeren als vertegenwoordiger voor FM binnen verschillende systemen.
• Aansturen en/of bijdragen aan het oplossen van niet-standaard, complexe of hoge impact productkwaliteitsproblemen, dit op basis van farmaceutische expertise en trendanalyse.
• Zorgt voor het inzichtelijk maken en opvolging van FM-compliance activiteiten.
• Het uitvoeren en documenteren van data analyses en anual reviews van GMP gerelateerde systemen en processen.  

Kennis en vaardigheden

• HBO/Academische afgeronde opleiding in Bedrijfskundige, technisch of farmaceutische richting
• Minimaal 2-5  jaar werkervaring in een Pharmaceutische rol.
• Beheersen van Nederlandse/Engelse taal in woord en geschrift
• Vaardig in het schrijven van rapportages en verbeterplannen
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden (strategisch, tactisch, operationeel)
• Klant- en service gericht
• Sterk ontwikkelde adviesvaardigheden
• Beschikt over organisatorisch vaardigheden.
• Sterk analytisch inzicht
• "Go see" houding

Wij bieden 

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden: 

• Een marktconform salaris, afhankelijk van jouw kennis en ervaring. 
• Een eindejaarsuitkering van 3% en een jaarlijkse bonus op basis van individuele en bedrijfsresultaten. 
• Minimaal 35,5 vakantiedagen. 
• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling. 
• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties. 
• Gym en sportveld op de campus.
• Ondersteuning voor mentaal welzijn via Lyra Health, voor jou en je gezinsleden. 
• Toegang tot een speciale gebeds- en meditatieruimte. 
• Ruime mogelijkheden voor loopbaangroei

Twijfel je of je aan alle functie-eisen voldoet? We moedigen je aan om toch te solliciteren. We vinden motivatie, leervermogen en samenwerking belangrijk en kijken graag samen naar wat jij meebrengt.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.