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Chargé(e) Assurance Qualité

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Job Description - Chargé(e) Assurance Qualité


Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune : la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose : si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.


 


Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.


 


Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :


  


GESTION DU RISQUE


 


- Organiser et gérer le processus de gestion des risques qualité

- Identifier, évaluer et classifier les risques relatifs aux processus clés de l’entreprise

- Définir les plans d’actions visant à réduire, atténuer et éliminer les risques

- Animer le comité de revue des risques

- Former les collaborateurs à la gestion des risques

 


CHANGE CONTROL


 


- Assurer un suivi des éléments du système qualité liés aux activités de change control

- Evaluation des demandes de changement

- Détermination et suivi des actions

- Clôture des Change Control

- Archivage

- Communication clients et réponses aux demandes clients

- Mise en place de KPI et communication associée

- Collaborer à la rédaction des documents qualité relatifs aux activités de Change Control



AUTRES MISSIONS


 


- Participer aux audits internes et externes

- Proposer des axes d’amélioration et/ou d’évolution

 


                                                                    « Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative »


 


De diplôme BAC+5, vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle minimale de 3 à 5 ans (hors apprentissage).


 


Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et avez une appétence pour le terrain. Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.


 


Vous avez un niveau scolaire en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.


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