Quality Assurance Specialist

O stanowisku

Jako Specjalista/Specjalistka ds. Jakości w Operacyjnym Dziale Zapewnienia Jakości będziesz odgrywać istotną rolę w realizacji zasad i wytycznych Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z procedurami systemowymi oraz w doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości. Będziesz częścią lokalnego Działu Operacyjnego Zapewnienia Jakości, który ściśle współpracuje z innymi działami wytwórni farmaceutycznej w Łyszkowicach oraz strukturami korporacyjnymi.

Kluczowe zadania:

• Koordynacja i realizacja działań związanych z wystąpieniem niezgodności (zarządzanie procesem odchyleń i reklamacji) oraz współpraca z działami produkcyjnymi w zakresie ustalenia przyczyny źródłowej


• Koordynacja działań naprawczo-korygujących oraz działań zapobiegających wystąpieniu niezgodności (CAPA)


• Autoryzacja i/lub prowadzenie zmian w ramach procesu kontroli zmian


• Uczestniczenie w i prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych


• Opiniowanie umów jakościowych z partnerami biznesowymi


• Analiza przyczyn reklamacji dotyczących wytwarzanych produktów


• Monitorowanie i kontrola procesów produkcyjnych w celu zapewnienia zgodności z ustalonymi normami jakościowymi.


• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz współpraca z zespołami produkcyjnymi w celu identyfikacji i rozwiązywania problemów związanych z jakością.

 Kogo poszukujemy?

Idealny/a kandydat/ka powinien znać wymagania GMP i Prawa Farmaceutycznego.

Dodatkowo oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego, preferowane kierunki: Biologia, Chemia, Farmacja, Medycyna, Biotechnologia


• Umiejętności realizacji złożonych zadań, terminowości


• Znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie na poziomie średniozaawansowanym


• Samodzielności w działaniu, decyzyjności, umiejętności organizacji własnej pracy


• Umiejętności radzenia sobie w sytuacjach stresujących

• Doświadczenia w pracy w wytwórni produktów leczniczych w Dziale Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości

Kim jesteśmy? 

Będziesz częścią lokalnego Działu Operacyjnego Zapewnienia Jakości, który ściśle współpracuje z innymi działami wytwórni farmaceutycznej w Łyszkowicach oraz strukturami korporacyjnymi.

Zapewnienie jakości operacyjnego (Operational Quality Assurance) obejmuje szeroki zakres działań mających na celu zapewnienie, że procesy operacyjne są realizowane zgodnie z określonymi standardami jakości. Oto główne obszary działań w ramach zapewnienia jakości operacyjnego:

• Kontrola Procesów


• Audyt Wewnętrzny


• Szkolenia i Rozwój Pracowników


• Kontrola Jakości Produktów


• Zarządzanie Nieprawidłowościami


• Analiza i Raportowanie Danych Jakościowych


• Zarządzanie Ryzykiem


• Zgodność z Regulacjami

Lokalizacja:

Zakład Produkcyjny Orifarm w Łyszkowicach.

 Naszym pracownikom Zakładu Produkcyjnego w Łyszkowicach oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie


• Pakiet socjalny (opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, PPK, dofinansowanie posiłków w zakładowej stołówce)


• Dofinansowanie do karty sportowej


• System premii miesięcznej i premii rocznej


• Ciekawą pracę w środowisku międzynarodowej firmy produkcyjnej


• Możliwość rozwoju i doskonalenia zawodowego


• Możliwość wdrażania własnych pomysłów

Dlaczego warto pracować w Orifarm?

W Orifarm wiemy, że nasz rozwój wynika z rozwoju naszych pracowników. Jesteśmy ambitną organizacją o kulturze przedsiębiorczości i cenimy postawę, inteligencję i serce, które pozwalają na to, że wszystko uda się zrobić. Nasz sekret sukcesu? Docenianie tego, jak różne zestawy umiejętności łączą siły, aby nasza podróż mogła się urzeczywistnić.

Doświadczysz środowiska pracy charakteryzującego się dobrą atmosferą i silnym zaangażowaniem w zachowanie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, wiedząc, że najlepsze wyniki osiągają zadowoleni i dobrze wspierani pracownicy. Nasze międzynarodowe środowisko oferuje ogromne możliwości rozwoju i awansu zawodowego. Dodatkowo w naszych biurach możesz cieszyć się świetną stołówką z różnorodnymi, pysznymi i zdrowymi posiłkami. Priorytetowo traktujemy także wydarzenia i spotkania społeczne, dzięki którym nasi pracownicy czują się ze sobą związani i zaangażowani.

Traktujemy naszą kulturę informacji zwrotnej jako podstawowy element szans poszczególnych pracowników na naukę i rozwój.

A kiedy osiągamy dobre wyniki, każdy pracownik uczestniczy w programie premiowym.

O Orifarm

Każdy powinien mieć dostęp do nowoczesnej medycyny. Wysokie koszty lub brak dostępu do środków farmaceutycznych nigdy nie powinny mieć wpływu na naszą możliwość otrzymania leczenia lub ulgi i prowadzenia zdrowego trybu życia. W Orifarm naszym celem jest zapewnienie zdrowych dni poprzez uczynienie nowoczesnej opieki zdrowotnej lepszą ofertą dla ludzi i społeczeństw, którym służymy. Realizując naszą wizję, zapewniamy dostęp do niedrogich, wysokiej jakości produktów farmaceutycznych i produktów opieki zdrowotnej, rzucając wyzwania rynkom i zawsze szukając nowych możliwości. Kierując się naszymi podstawowymi wartościami, zawsze postępujemy odpowiedzialnie i konsekwentnie, a nasi klienci są w centrum naszej uwagi. A wszystko, co robimy, kieruje się naszym jedynym celem:

Dla jak największej liczby osób, tak zdrowego dnia, jak to możliwe.

Nasza historia sięga 1994 roku, kiedy Hans i Birgitte Bøgh-Sørensen założyli firmę Orifarm w Danii. Od tego czasu Orifarm rozrósł się z małej dziewięcioosobowej firmy do międzynarodowej firmy działającej globalnie w 15 krajach. Obecnie Orifarm jest największym w Europie importerem równoległym produktów farmaceutycznych i największym dostawcą produktów farmaceutycznych w Danii, zatrudniającym ponad 2300 pracowników.

Zachęcamy każdego do aplikowania

W Orifarm witamy ludzi ze wszystkich środowisk, wierząc, że najlepsze wyniki osiąga się dzięki zróżnicowanej kadrze pracowników i włączającej kulturze pracy. Naszym zobowiązaniem jest stworzenie środowiska, w którym różne perspektywy i umiejętności napędzają innowacje i przyczyniają się do zrównoważonej i włączającej przyszłości. Tworząc takie środowisko, mamy pewność, że wspólnie osiągniemy wyjątkowe rezultaty.

Przesyłając CV potwierdzają Państwo zapoznanie się i akceptację Polityki Prywatności Orifarm. Administratorem danych osobowych jest Orifarm Group A/S.