Starszy Specjalista ds. Analityki

Zakres obowiązków:

• Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych
• Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych;
• Wykonywanie badań stabilności oraz analizy trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi
• Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości
• Opracowanie raportów z optymalizacji metod analitycznych w oparciu o wytyczną ICH Q14
• Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami
• Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, moduł 3 dla  produktu gotowego
• Wsparcie merytoryczne procesów rejestracyjnych i po rejestracyjnych w określonym zakresie

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (min. 1 rok) w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych

• Pracę hybrydową

• Prywatną opiekę medyczną

• Ubezpieczenie na życie

• Kartę Multisport

• Premię roczną, zależną od realizacji celów

• Nowoczesną Platformę Benefitową

• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

• Kartę lunchową 400 PLN

• Paczki świąteczne dla dzieci

• Jeden dodatkowy dzień wolny

• Pracowniczy Program Emerytalny

• Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy

• Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego

• Przyjazną i twórczą atmosferę pracy​ 

Od kandydata oczekujemy:

• Stopień magistra w dziedzinie chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne
• Doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku: co najmniej 3 lata
• Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych – HPLC (znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowanie potencjometryczne, KF; mile widziana znajomość techniki LC-MS
• Znajomość MS Office i podstawowych zagadnień statystyki matematycznej;
• Znajomość zasad pracy zgodnych z systemem GMP
• Umiejętność posługiwania się farmakopeą i wytycznymi ICH / FDA
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
• Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, sumienność i zaangażowanie
• Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku pracy
• Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników i wyciągania wniosków
• Postawa proaktywna, chęć do nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów
• Dodatkowym atutem będzie:

- doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów,

- dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.