Gestor(a) Documental de Manufatura

Gestor Documental de Manufatura (Veeva Vault)

Objetivo da Função

Responsável por garantir a adequada gestão e manutenção da documentação operacional no sistema de gestão documental, assegurando a sua atualização, consistência e conformidade ao longo do ciclo de vida, bem como a identificação dos impactos documentais decorrentes de alterações na manufatura e a sua adequada incorporação na documentação aplicável.

Principais Responsabilidades

• Gerir e manter atualizada a documentação operacional aplicável aos processos de manufatura (procedimentos, documentos de registo, instruções de trabalho e documentação de validação).


• Identificar e avaliar os impactos documentais decorrentes de alterações no processo de fabrico, assegurando a sua correta incorporação nos documentos aplicáveis.


• Garantir a transversalização dos documentos entre as várias áreas em que se apliquem


• Colaborar com a equipa de formação para promover a formação dos colaboradores interessados nos documentos criados


• Assegurar atualizações documentais relacionadas com:




• Introdução de novas máquinas e equipamentos;


• Transferências internas de equipamentos;


• Alterações de parâmetros críticos;


• Alterações de componentes críticos;


• Projetos de melhoria e atividades de validação.




• Colaborar com equipas de Engenharia e Qualidade.


• Garantir a consistência, rastreabilidade e conformidade da documentação ao longo do respetivo ciclo de vida no Veeva Vaul (QMS)..

Requisitos

• Experiência em ambiente industrial.


• Experiência na elaboração, revisão e/ou gestãode documentação técnica.


• Forte atenção ao detalhe e capacidade de organização.


• Capacidade de compreender processos de manufatura e interpretação de documentação técnica.


• Elevado sentido de organização, rigor e atenção ao detalhe.


• Bons conhecimentos de Microsoft Office.


• Proficiência na Língua Portuguesa e Inglesa

Valorizado

• Experiência com sistemas de gestão documental (conhecimento em Veeva Vault será valorizado).


• Conhecimento de processos de Document Control, Change Control e gestão do ciclo de vida documental.


• Experiência em ambiente regulado (preferencialmente dispositivos médicos, farmacêutico ou equivalente).


• Formação superior em área relevante não obrigatória.

Perfil Procurado

Pessoa organizada, rigorosa e com interesse em compreender os processos de manufatura para garantir que a documentação reflete corretamente a realidade operacional e os requisitos de validação

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