Regulatory Affairs

Formel D es el proveedor de servicios global para la industria. Desarrollamos conceptos líderes en el mercado, así como soluciones individuales y escalables a lo largo de toda la cadena de valor del proceso productivo, desde la fase de diseño, industrialización, producción y postventa. La compañía fue fundada en 1993 y tiene su sede en Colonia (Alemania). Actualmente contamos con un equipo de varios miles de personas ubicados en 45 naciones, y más de 80 ubicaciones en 19 países, que trabajan diariamente en el núcleo de la industria. Nuestro impulso es la pasión, el espíritu de equipo y la profesionalidad en todo lo que hacemos, y nuestro éxito se basa en la satisfacción de nuestros clientes, lo que nos hace destacar como proveedor premium dentro del sector. En concreto, estamos seleccionando para proyecto en el sector _medical devices_ situado en Martorell a un/a profesional en _Regulatory Affairs_:**Funciones**- Identificación, gestión y generación de documentación necesaria para cumplir con los requisitos legales. - Gestión de Registros Sanitarios en países no europeos, (incluido USA). - Mantenimiento de información actualizada de normativas vigentes a nível mundial- Gestión del proceso de Marcado CE. - Generación, mantenimiento y actualización del archivo que contiene los originales de las Declaraciones de Conformidad así como certificados CE emitidos por el Organismo Notificado- Preparación de la documentación técnica de modificación de instalaciones para el Ministerio de Sanidad Español- Conocimiento y preparación de la documentación de nuevos productos y sobre cambios en los productos aprobados por la FDA- Coordinar las traducciones externas de documentos- Solicitar documentos comerciales al MSE o al ON requeridos por los clientes y coordinar sus legalizaciones cuando sea aplicable. **Requisitos**- Formación universitaria, superior o grado medio (preferiblemente en Ciencias de la salud, Biología, Farmacia, Química, Ingeniería, etc. )- Experiência previa de al menos un año en _Regulatory Affairs_ en empresas del sector sanitario / farmacéutico / in vitro / cosmético. **¿Qué ofrecemos? **- Estabilidad laboral: contrato indefinido. - Posibilidad de unirse a una empresa puntera en el sector _medical devices_. - Remuneración acorde a experiência aportada. Tipo de puesto: Jornada completaHorario:- De lunes a viernesPreguntas para la solicitud:- ¿Dispone de experiência previa en posición similar? - ¿Dispone de vehículo propio para llegar hasta el puesto de trabajo? - ¿Cuáles son sus expectativas salariales? Ubicación del trabajo: Empleo presencialEscribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: regulatory affairs | (qh637) Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: regulatory affairs | (qh637)