Micro Analyst

"Expect to grow", personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.

Your Role:  

En Siegfried estamos buscando un/a QC Micro Analyst en turno de tarde y de martes a sábado, para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou.

Tus funciones principales serán las siguientes:

Realizar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.

Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.
Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.

Ajustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.

Realizaras los siguientes análisis microbiológicos:

• Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
• Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
• Carga microbiana en producto acabado no estéril
• Esterilidad de producto acabado
• Monitorización ambiental en zonas clasificadas
• Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
• Valoración microbiológica de antibióticos
• Siembra y control de indicadores biológicos
• Test de eficacia antimicrobiana
• Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo.
• Fertilidad de medios de cultivo
• Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
• Identificación de microorganismos
• Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.


Actividades Comunes:

• Manejar los instrumentos de laboratorio necesarios para realizar los análisis microbiológicos y gestiona las averías de los mismos en caso de ser necesario
• Preparar, esterilizar y controlar los reactivos, medios de cultivo y material a utilizar y se responsabiliza de su limpieza y/o eliminación, según proceda
• Preparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y la somete a revisión de su responsable
• Preparar patrones y reactivos de análisis
• Preparar pedidos externos, y pedidos internos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsible
• Gestión de equipos: prepara la compra de nuevos equipos, las ordenes de compra para preventivos y correctivos, y para las spare parts de los equipos. Calendarizar el plan de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestiona con el proveedor los días de visita a la planta.
• Colaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la planta
• Supervisar la monitorización ambiental diaria de zona aséptica.
• Coordinar y Colaborar en la gestión de los procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógico.
• Supervisar las entregas y firma el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externos.
• Participar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona aséptica
• Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, así como en la implementación de las acciones preventivas y correctivas.
• Revisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como por ejemplo reports de fábrica, etc.

Your Profile:

Requisitos:

•    Estudios: Mínimo formación en Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.

•    Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel de interpretación de textos técnicos.
 

•    Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.

Your Benefits: 

Ofrecemos:
 

Seguro Médico

Seguro de vida y accidentes

Cantina Subvencionada

Plan de Pensiones

Fundada en 1873 en Zofingen, Suiza, Siegfried se ha convertido en una red global con 13 centros en tres continentes. Con un equipo de más de 3,800 profesionales altamente capacitados, llevamos las innovaciones de nuestros clientes farmacéuticos a escala industrial y fabricamos medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Como CDMO totalmente integrada, Siegfried es una de las pocas organizaciones que actualmente puede llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas bajo un mismo techo. Esta combinación única de conocimientos y experiencia nos convierte en el socio más confiable de la industria farmacéutica.