Regulatory Operations Assistant - Clinical Trials

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

Resumen del puesto

Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica.

Funciones principales

• Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.


• Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.


• Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.


• Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.


• Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.


• Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.


• Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.


• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos

• Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.


• Nivel de inglés B2


• Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.


• Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.


• Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.

Detalles:

• Ubicación: Start - HM Delfos


• Contrato Temporal de 5-6 meses


• Jornada 37.5h de Lunes a viernes


•  Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería


• Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)