Ihre Aufgaben
Resumen de la posición y objetivo:
El Técnico de Calidad apoyará al Director de Servicio Técnico en la gestión del
Aseguramiento de la Calidad, principalmente: actualización y mantenimiento de
documentación, medición y calibración, gestión de no conformes, acciones correctivas y
preventivas (CAPAs); el control de calidad, principalmente: inspección entrante,
verificación de documentación; y Asuntos Regulatorios: mantenimiento del registro de
productos, presentación de documentación regulatoria y gestión del informe anual para el
Consejo de Seguridad Nuclear. Además, proporcionará apoyo transversal al Departamento Técnico, asistiendo con tareas
administrativas, logísticas y riesgos laborales.
Responsabilidades principales:
a) Control documental
• Creación y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para la unidad de
negocio de DMT-España, alineados con las disposiciones globales de DMT.
b) Reclamaciones y RGAs
• Gestión de reclamaciones y RGAs: Preparación de formularios, análisis de no
conformidad / RGA y control de productos no conformes.
• Gestión de CAPAs.
c) Equipos de medición y ensayo
• Gestión de equipos y herramientas de medición y ensayo utilizados en DMTEspaña: gestionar las calibraciones con laboratorios externos y con los técnicos de
DMT para asegurar que los técnicos siempre dispongan de equipos correctos,
calibrados y documentados para su trabajo.
d) Control de calidad
• Control de calidad de los productos entrantes, tanto importados como distribuidos.
• Gestionar la liberación de los productos con el Responsable Técnico (externo)
e) Monitorización ambiental
• Supervisar y documentar las condiciones del almacén (termómetros e
higrómetros) para garantizar el almacenamiento adecuado de productos sanitarios
f) Regulación
• Gestión de la documentación regulatoria relacionada con proveedores y
distribuidores: certificaciones y datos técnicos.
• Coordinación con el Responsable Técnico externo para mantener los registros de
productos.
g) CSN
• Preparación del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear relacionado
con dispositivos de rayos X.
• Gestión de dosímetros de radiación junto con el equipo técnico y los laboratorios
externos.
h) Otras responsabilidades
• Riesgos laborales, gestión de equipos de protección individual.
• Apoyo ocasional al departamento de logística.
Ihr Profil
a.) Formación académica
• Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior en ciencias de la vida.
b.) Experiencia
• Sistemas de Calidad (ISO 9001, idealmente ISO 13485)
• Deseable en la industria de productos sanitarios.
c.) Aptitud
• Mentalidad de solucionador de problemas
• Trabajo en equipo
• Actitud de aprendizaje
• Proactivo
d.) Habilidades operativas (skills)
• MS Office.
• Español y catalán, hablado y escrito.
• Inglés fluido, hablado y escrito.