Técnico Nuevos Proyectos

Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad asociadas a proyectos de QC según las necesidades y prioridades del departamento. 

Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes asociados a proyectos.  

Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones, procedimientos y protocolos aprobados. 

Supervisar los análisis asociados a proyectos realizados por los analistas de control de calidad.  

Controlar el stock de los materiales del laboratorio que se deben usar en los proyectos del área y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad. 

Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.  

Realizar seguimiento de los resultados de los muestreos de los ejercicios de cualificación de áreas y servicios, relacionados con monitorización ambiental y sistemas de agua analizados por el laboratorio de Control de Calidad de la planta de SSRR o externos subcontratados. 

Realizar Risk Assesment para la implementación de nuevas áreas de fabricación para implementar los puntos de monitorización ambiental

Realizar protocolos e informes de métodos de validación y verificación de bioburden, TOC y UPLC.

Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía. 

Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía juntamente con el resto del departamento. 

Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas. 

Seguimiento diario de las actividades realizadas asociadas a proyectos, planificación y muestras recibidas, en cada turno.