Técnico/a de Garantía de Calidad

Desde Fritz&Muller, estamos buscando un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para incorporarse a una compañía del sector farmacéutico. Buscamos un candidato/a que haya trabajado en entornos regulados bajo normas GMP/GDP y que esté habituado/a a gestionar distintos proyectos de forma simultánea, aportando soporte técnico especializado en sistemas de calidad.

FUNCIONES: 

Servicios de Garantía de Calidad:

• 
  

  Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

  
  


• 
  

  Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

  
  


• 
  

  Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).

  
  


• 
  

  Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.

  
  


• 
  

  Realización de Gap Analysis y AARR.

  
  

Auditorías y cumplimiento regulatorio

• 
  

  Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.

  
  


• 
  

  Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.

  
  


• 
  

  Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.

  
  


• 
  

  Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.

  
  


• 
  

  Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.

  
  

Validaciones y gestión de riesgos

• 
  

  Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.

  
  


• 
  

  Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).

  
  


• 
  

  Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.

  
  

Formación y cultura de calidad

• 
  

  Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.

  
  


• 
  

  Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.

  
  

REQUISITOS: 

• 
  

  Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.

  
  


• 
  

  Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.

  
  


• 
  

  Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.

  
  


• 
  

  Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.

  
  


• 
  

  Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.

  
  


• 
  

  Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).

  
  


• 
  

  Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.

  
  


• 
  

  Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.

  
  


• 
  

  Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.

  
  


• 
  

  Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.

  
  

QUÉ OFRECEMOS:

• 
  

  Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.

  
  


• 
  

  Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.

  
  


• 
  

  Modalidad presencial híbrida.

  
  


• 
  

  Horario flexible:

  
  
  
  
  • 
    

    Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.

    
    
  
  
  • 
    

    Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.

    
    
  
  
  
  


• 
  

  Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.