CSV engineer

Arbetsbeskrivning

Är du en driven och noggrann CVS-ingenjör som vill vara med och utveckla vår kunds verksamhet inom läkemedelsindustrin? Vi söker en engagerad och erfaren CSV-ledare (Computerized System Validation) för ett uppdrag långt uppdrag inom IT och automation. Rollen innebär att säkerställa att de datoriserade systemen inom vår kunds expansionsprogram uppfyller alla krav och kan användas på avsett sätt. Detta är en nyckelposition med fokus på verifiering och validering (V&V) aktiviteter för datoriserade system.

Som konsult hos Randstad är du anställd hos oss och jobbar ute hos någon av våra kunder. Du har samma fördelar hos Randstad som hos andra arbetsgivare med kollektivavtal och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Tjänsten kan innebära många kontakter och då är det är viktigt att du har en bra samarbetsförmåga. På Randstad strävar vi efter att erbjuda dig karriärmöjligheter, så att du kan utveckla din kompetens och få ett välfyllt CV. Söker du en arbetsgivare som erbjuder varierande uppdrag och nya kontaktnät kommer du att trivas hos oss.

Urval sker löpande. Vi ser fram emot din ansökan!

Ansvarsområden

I den här rollen kommer du att:

Ansvara för att leda och driva V&V-aktiviteter gällande datoriserade system inom platsutbyggnadsprogrammet i Uppsala.

Utveckling av valideringsplaner, kvalifikationstestprotokoll, spårbarhetsmatriser, rapporter, IQ/OQ-protokoll och andra relevanta dokument.

Säkerställa korrekt mjukvarudokumentation från leverantörer och identifiera tillhörande enhet och implementeringstestning.

Underhåll av testplaner, testskript och tester för användaracceptans.

Utförande av valideringsplaner och relaterade dokument.

Initiering och stängning av alla datoriserade systemvalidering-relaterade avvikelser och ändringsstyrdokument.

Tvärfunktionell samordning mellan leverantörer och arbetsflöden gällande V&V.

Planering och deltagande i leverantörsverifieringsaktiviteter (FAT, SAT).

Kvalifikationer

För den här rollen ställ krav på att du har följande:

Kandidatexamen i datavetenskap, datateknik eller en relaterad disciplin.

Minst 3 års erfarenhet av datoriserad systemverifiering och validering.

Kunskap om ICS, PCS, SCADA, linjeledning, visionsystem, infrastruktur och andra relevanta områden inom OT.

Förståelse för läkemedels- och medicintekniska industrikrav (cGMPs, 21 CFR Del 11, GAMP5).

Erfarenhet av serialiseringssystem krävs, erfarenhet av SEA Vision är ett plus.

Engelska och svenska flytande i tal och skrift.

Som person har du mycket god kommunikationsförmåga, skicklig på att strukturera ditt arbete. Du är en kritisk tänkare med problemlösningsförmåga. Trivs att jobba tillsammans, en lagspelare.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.