Erfaren Valideringsledare inom datoriserade system - Plantvision, Mälardalen

Är du en erfaren valideringsledare inom datoriserade system som vill arbeta i spännande projekt hos olika Life Science-bolag?

Vi rekryterar nu en erfaren valideringsledare inom datoriserade system till ett ledande konsultbolag. Plantvision erbjuder en dynamisk och inkluderande arbetsmiljö som främjar medarbetarnas individuella utveckling. Det höga medarbetarengagemanget syns också genom Plantvisions Great Place to Work-certifiering sedan 2016 och att Plantvision har placerat sig på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser flera år i rad. Idag har bolaget över 220 medarbetare runtom i Sverige. Här kombineras kunskap och innovation för att stötta olika bolags utmaningar och projekt på ett effektivt och flexibelt sätt.

Som valideringsledare kommer du ingå i affärsområde Compliance och arbeta med kvalitetssäkring, valideringsledning, samt rådgivning inom investerings- och förbättringsprojekt. Du utgår från Plantvisions kontor i antingen Kista eller Uppsala men konsultuppdragen finns huvudsakligen hos Life Science-bolag i hela Mälardalen.

Exempel på ansvarsområden:

• Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP.

• Arbeta med valideringsstrategi och valideringsdokumentation.

• Kvalificera/validera exv. utrustning/instrument och datoriserade system.

• Validera rengörings- och tillverkningsprocesser.

• Koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt.

• Arbeta med avvikelsehantering, CAPA, ändringsärenden.

• Leverantörssamarbeten.

• Samarbeta tvärfunktionellt i projektteam med bland annat kravställning och riskhantering.

• Rådgivning och stöd i kundprojekt.

• Agera utbildare och mentor inom området.

Kvalifikationer och egenskaper:

• Högskoleutbildning inom relevant område.

• Erfarenhet inom Pharma och/eller Biotech och arbete enligt GMP varav minst 3 års erfarenhet som valideringsledare eller valideringsingenjör (CSV).

• Erfarenhet av validering av olika typer av system samt erfarenhet av GAMP 5.

• Erfarenhet av projektarbete.

• Flytande svenska och engelska både i tal och skrift.

• Som person är du driven, kommunikativ, pragmatisk och lösningsorienterad.

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av

Julia Erginöz 070- 864 77 17, [email protected]

Rolf Carlsson 070- 316 12 68, [email protected]