Interim - QA/RA/PV Specialist, Stockholm

Vi söker dig som har erfarenhet av att arbeta som QA/RA/PV Specialist för ett konsultuppdrag på 75%.

I detta uppdrag kommer du bland annat ansvara för implementering och underhåll av Quality Management system såsom det tillämpas i Norden och Baltikum, för frågor som rör distribution, regulatoriska frågor och pharmacovigilance.

Du kommer att agera som ställföreträdare för den nationellt ansvariga personen för läkemedelssäkerhet (NRPP) samt agera Responsible Person (RP) under RP:s frånvaro från företaget (vid exempelvis semester, sjukdom eller affärsresa).

Start: Asap

Period: T o m december 2025

Omfattning: 75%, 6 timmar per dag

Placering: Kontoret i Stockholm

Krav:

- Universitetsexamen i farmaci, biomedicin eller motsvarande

- Minst 1-2 års erfarenhet av att arbeta på ett läkemedels/bioteknikföretag, marknadsbolag Norden, med regulatoriska och kvalitetsfrågor

- Utbildad, tränad samt ha erfarenhet av att arbeta i en europeisk GMP/GDP-läkemedelstillverkning, lagring eller distributionsmiljö

- Praktisk kunskap och utbildning i gällande tillämpliga GxP-krav (t.ex. GVP och GDP)

- Minimum grundläggande kunskap om läkemedelsutvecklingsprocessen

- Kunskap om god dokumentationspraxis eller i att hantera/inrätta kontrollerade dokumenthanteringssystem som en del av ett QMS

- Mycket goda kunskaper i tal och skrift gällande svenska och engelska

Vem är du som person:

- Du har en god förmåga att kommunicera och samarbeta med olika människor och positioner

- Ditt arbete genomför du med stor noggrannhet och du är organiserad samt är proaktiv

- Du har ett flexibelt anslag och arbetar bra under press

- I ditt agerande är du prestigelös och med en stark lösningsorienterad approach

Frågor besvaras av: Cilla Gylfe 076-310 18 06, [email protected]