MedTech Technical Documentation Engineer

Brinner du för struktur, kvalitet och medicinteknik?

Teknisk dokumentation är en central del i utvecklingen av säkra och fungerande medicintekniska produkter. För dig som tycker om att arbeta strukturerat, förstå helheten runt produkten och samtidigt fördjupa dig i standarder och regelverk kan detta vara helt rätt roll.

Veprox söker nu en ingenjör som vill arbeta med technical documentation inom medicinteknik och som har några års erfarenhet från området. Du behöver inte vara senior men ska ha en god grund att bygga vidare på.

Vilka är vi?

Veprox är ett teknikkonsultbolag med stark förankring i produktutveckling och en växande närvaro inom medicinteknik. Vi arbetar nära våra kunder i tekniskt krävande projekt där kvalitet, noggrannhet och ingenjörsmässighet är avgörande.

Hos oss kombineras teknisk kompetens med regulatorisk förståelse. Vi strävar efter pragmatiska arbetssätt och dokumentation som är anpassad efter produktens mognadsgrad och regulatoriska behov.

Rollen

I rollen arbetar du med teknisk dokumentation för medicintekniska produkter i nära samarbete med konstruktörer, kvalitetsspecialister och kundens organisation. Arbetet spänner över flera faser i produktutvecklingen och omfattar både framtagning och vidareutveckling av teknisk dokumentation.

Du kommer att arbeta med att strukturera och uppdatera tekniska filer, säkerställa koppling mellan krav, design, riskhantering och verifiering samt anpassa dokumentationen till gällande regelverk och kundens kvalitetssystem. Rollen innebär också att bidra till metodik, mallar och arbetssätt kopplade till dokumentation och compliance.

Din bakgrund

Vi tror att du har en ingenjörsutbildning inom exempelvis mekanik, medicinteknik, bioteknik eller motsvarande och att du har några års erfarenhet av technical documentation inom medicinteknik.

Du har en grundläggande förståelse för MDR och relevanta standarder såsom ISO 13485 och ISO 14971. Du arbetar strukturerat och metodiskt, har god språklig förmåga och kan uttrycka dig obehindrat på svenska och engelska i både tal och skrift.

Meriterande erfarenhet

Erfarenhet av riskhantering och design control, krav- och spårbarhetsarbete, klinisk eller preklinisk dokumentation samt arbete i eQMS eller kundspecifika kvalitetssystem är meriterande men inget krav.

Som person

Som person är du nyfiken och har ett genuint intresse för regelverk och kvalitet. Du vill förstå produkten i sitt sammanhang och trivs i rollen som konsult där uppdragen varierar. Du har en vilja att utvecklas vidare och ser dokumentation som en integrerad del av produktutvecklingen.

Varför Veprox?

Hos Veprox får du arbeta i uppdrag med tydlig teknisk och regulatorisk kontext tillsammans med kollegor som har hög kompetens inom både produktutveckling och medicinteknik. Vi erbjuder en trygg anställning med kollektivavtal och goda villkor samt möjlighet att påverka både din egen utveckling och hur vi arbetar.

Vi erbjuder bland annat friskvårdsbidrag, sjukvårdsförsäkring, tjänstepension, föräldraledighetstillägg samt övriga försäkringar och förmåner.

Låter detta intressant?

Hör gärna av dig för ett första samtal. Urval sker löpande.

Om Veprox

Veprox grundades 2005 av konsulter för konsulter. Vi är den nära och personliga teknikkonsultfirman som arbetar med produktutveckling inom bland annat medicinteknik, industri, energi, fordon, försvar och digitalisering. Vårt motto, Together we own the future, speglar vårt gemensamma ansvar för kvalitet, långsiktighet och hållbara lösningar.

Vi har gjort vårt medieval för rekrytering och undanber oss därför kontakt från externa säljare.