QC Specialist metodvalidering

Letar du efter en spännande möjlighet för att använda dina analytiska och innovativa kompetenser för att bidra till kvalitetskontrollen av API, startmaterial och råvaror? Vill du ingå i en stor Quality Control avdelning som alltid strävar mot att förbättra våra processer och säkra leveranskedjan?  Då kanske denna möjlighet är något för dig!

Om oss

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

Våra värdeord


Trust: Att bygga upp och behålla förtroende i alla relationer och att hjälpa varandra.
Innovation: Att främja nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på problem. 
Excellence: Att alltid leverera god kvalitet och vara flexibel för att möta kundernas önskemål.

Om rollen

Som QC Specialist med metodvalideringsfokus kommer du att bidra med metodvalideringsarbete och vid behov releasearbete. I detta arbete har du ett ansvarsområde som du personligen ansvarar för. Utöver detta ansvarar vi för metoder, specifikationer, efterkontroller/stabilitetsstudier, instrument och mycket mer.

Idag består Quality Control av cirka 50 personer uppdelade i 3 team med olika fokusområden – API & intermediat, råvaror/startmaterial samt system. Även om vi tillhör olika team är samarbete en självklarhet då vi bland annat delar lokaler och utrustning. Teamet vi rekryterar till är det som fokuserar på API & intermediat och består idag av 24 personer med olika ansvarsområden. Teamet supporterar även andra avdelningar som t.ex. Process- och Analytical Development.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Validering av analysmetoder, främst kromatografiska metoder. Framtagning av valideringsprotokoll och valideringsrapporter


• Skriva metoder


• Utvärdera, rapportera och granska analysresultat

Vi söker dig som har

• Högskoleutbildning med inriktning mot analytisk kemi


• >2 års arbetslivserfarenhet från API eller läkemedelsbranschen


• Yrkeserfarenhet av HPLC-analyser


• Utfört metodvalideringar enligt ICH Guidelines


• Goda språkkunskaper både svenska och engelska då båda språk används i arbetet

Meriterade

• Yrkeserfarenhet av LC/MS-analyser


• Yrkeserfarenhet av GC-analyser


• Erfarenhet av Chromeleon

Vi söker dig som är positiv och handlingskraftig. Du drar dig inte från att lösa problem och arbetar ständigt med förbättringar. Du är dessutom resultatorienterad och trivs med att arbeta i en tempofylld och föränderlig miljö och klarar hantera flera uppgifter parallellt. Arbetet kräver att du är noggrann, tar ansvar och kan planera dina arbetsuppgifter väl.

Vad vi erbjuder

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker redan idag.

Sista ansökningsdag är 10/8 men vi arbetar med löpande urval och vi kan därmed komma att gå vidare i processen innan sista ansökningsdag. Tveka därför inte med att skicka in din ansökan.

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Elmedina Osmanovic (QC Manager), per mejl: [email protected]. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Svarstiden är längre än vanligt på grund av semestertider.