Qualified Person (QP), Fresenius Kabi

En strålande möjlighet att bli en nyckelspelare i en världsledande läkemedelsproduktion och forma och driva QA-arbetet framåt!

Om rollen

Nu söker vi en QP till Fresenius Kabis’s QA-avdelning i Uppsala – en varierande, utvecklande och högt profilerad tjänst. Som QP ansvarar du för att säkerställa att varje batch av färdig produkt tillverkas enligt GMP och att både batcher och råvaror överensstämmer med försäljningsgodkännandet. Du intygar skriftligen att varje tillverkningssats uppfyller Läkemedelsverkets föreskrifter. Allt arbete utförs i enlighet med gällande regelverk.

Du rapporterar till Manager QA Compliance & QP. Arbetstiden är förlagd till dagtid med placering i Uppsala, resor till anläggningen i Brunna kommer också att förekomma.

Om dig

Du är en utåtriktad och engagerad person med erfarenhet av GMP, GDP, QA och tillverkning av sterila läkemedel. Vi ser gärna att du också har erfarenhet i rollen som QP. Du har en stark initiativförmåga och trivs med att arbeta nära både människor och teknik. Med din drivkraft att skapa motivation och förändring har du även mod att fatta egna beslut. I rollen samarbetar du med flera funktioner, vilket ställer höga krav på din kommunikationsförmåga. Du uttrycker dig tydligt och professionellt på både svenska och engelska.

Du är ansvarstagande, noggrann och analytisk, med förmågan att prioritera och fatta välgrundade beslut. Som proaktiv pedagog integrerar du kvalitetssystemet effektivt och bygger goda relationer både internt och externt. Med hög energi och ett starkt engagemang för förbättringsarbete har du alltid kvalitet i fokus.

Om företaget

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik. Fresenius Kabi är en del av Fresenius Group, en hälsovårdsgrupp med över 40 000 anställda och mer än 100 års erfarenhet inom läkemedel, medicinteknik och life sciences.

Fresenius Kabi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige. I Fresenius Kabis medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Fresenius Kabi har dessutom, för tredje året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag
och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.

Rollens ansvarsområden

• Skriftligen intyga att varje tillverkningssats uppfyller bestämmelserna enligt HSLF-FS 2021:103 och EU GMP Annex 16.

• Säkerställa att alla tillverkade batcher och ingående råvaror är kvalitetskontrollerade och överensstämmer med försäljningsgodkännandet.

Dina kvalifikationer

• Akademisk naturvetenskaplig utbildning som apotekare eller motsvarande.

• Uppfyller kraven för sakkunnig person enligt HSLF-FS 2021:102.

• God erfarenhet av GMP.

• God erfarenhet inom QA/QC inom ett läkemedelstillverkande företag.

• B-körkort och tillgång till bil är ett krav.

• Talar och skriver obehindrat på både svenska och engelska.

• Erfarenhet av arbete som QP är mycket meriterande.

• Erfarenhet av steriltillverkning av läkemedel är mycket meriterande.

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Freese +46(0)76 - 174 75 81, [email protected]

Julia Erginöz +46(0)70 – 864 77 17, [email protected]