Experte visuelle Kontrolle im Manufacturing

EINFÜHRUNG:

Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management» .

Flexsis AG ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.

Aufgrund stetigem Wachstum und zur Verstärkung des Teams, suchen wir für unseren Kunden F. Hoffmann-La Roche, in der Region Basel einen

Experten für die visuelle Kontrolle im Manufacturing (w/m/d) 100%

AUFGABENBESCHREIBUNG:

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterzüge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik für die Übergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auffüllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitsplätze, Arbeiten nach 5S
• Durchführung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchführung von Qualifizierungen
• Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Zusätzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterstützung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verständnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.B. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.B. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie Fähigkeiten in der Zusammenarbeit im Team

ERFORDERLICHES PROFIL:

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Positiv denkend, lösungsorientiert, Can-Do Einstellung
• Starke Team- Fähigkeiten
• Offene und agile Einstellung, um Veränderungen als Chance zu erkennen in einem sich ständig veränderndem Umfeld
• Arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung
• Offene Speak-Up und Fehlerkultur
• Grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen und können sich begeistern für die visuelle Kontrolle
• Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichsübergreifend einzubringen
• Gute Englisch Kenntnisse

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: asap
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Verlängerung: möglich

Wenn Ihre Erfahrungen in diesem innovativen Unternehmen zum Erfolg der Firma beitragen können, sollten Sie diese Stelle unbedingt prüfen. Wir setzen uns voll und ganz für das Engagement für Chancengleichheit ein und streben nach Diversität in unserer externen Belegschaft. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über den rechten Button.