Group Manager Global Quality Management Systems 100%

Ihr Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams


• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme


• Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR


• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte


• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg


• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern


• Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review


• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen


• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen


• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar


• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie


• Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams


• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen


• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein


• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern


• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift