Head QA Compliance 100% (m/w/d)

Acino, Teil der Life Science Holding Arcera, wurde 1836 gegründet und ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das sich auf ausgewählte Märkte im Nahen Osten, in Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika konzentriert. Mit über 3.000 Mitarbeitern in 90 Ländern liefern wir qualitativ hochwertige Arzneimittel, um die Gesundheitsversorgung in diesen aufstrebenden Märkten erschwinglich zu machen, und nutzen unsere hochwertigen pharmazeutischen Produktionskapazitäten und unser Netzwerk, um führende Unternehmen durch Auftragsherstellung und Auslizenzierung zu beliefern.

Zur Verstärkung unseres Teams in Liesberg suchen wir nach Vereinbarung einen

Head QA Compliance 100% (m/w/d)

Als Head QA Compliance sind sie Teil des Quality Leitungsteams und in ihrer Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Sie agieren als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.

Die wesentlichen Verantwortungsbereiche der Stelle sind:

• Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)


• Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams


• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement


• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen


• Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien


• QA-seitige Unterstützung bei:


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  • Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  
  
  • Technologietransfers
  
  
  • Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
  
  
  • Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung
  
  
  
  

• Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen


• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality


• Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)


• Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld


• Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich


• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)


• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren


• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise


• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum


• Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen


• Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen


• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten


• Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle

Dies ist die Gelegenheit, in einer dynamischen Organisation mitzuarbeiten, in der Entscheidungen schnell getroffen werden und in der Sie unsere Zukunft aktiv mitgestalten können. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.

Bitte bewerben Sie sich über unser HR-System BambooHR.

Beachten Sie, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können.