Job in Deutschland (Leverkusen): Regulatory Affairs Assistant

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Wir verschaffen Patienten in vielen Ländern Zugang zu preisgünstigen Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte, Gesundheitsprodukte, Generika sowie rezeptpflichtige Produkte. Darüber hinaus sind wir im Vertrieb von Unlicensed Medicines sowie im Einkauf von Vergleichspräparaten für klinische Studien aktiv. Mit mehr als 2.300 Mitarbeiter*innen ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie den baltischen Ländern international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen und dennoch preisgünstigen Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fous.

Wenn Du die Vielfalt liebst und ein sehr gutes Auge für Details hast, bist Du vielleicht die perfekte Besetzung.

Unser Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln. Das beinhaltet neben der administrativen Abwicklung auch die Erstellung von Druckvorlagen und Mustern der Arzneimittelpackmittel.

Aktuell suchen wir Verstärkung für unser nationales Team im Bereich Regulatory Affairs und stellen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Text- und Layoutanpassung an den neuesten Stand)
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u.a. Microsoft Dynamics AX
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher Sprache
• Termin- und Fristverwaltung
• Korrekturlesen medizinisch-pharmazeutischer Texte
• Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)

• Einen unbefristeten Anstellungsvertrag beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Ein attraktives Festeinkommen
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam den Wachstumskurs von Orifarm vorantreiben möchte
• Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u.v.m. – hier geht es zu unserem Benefits Katalog)
• Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen

• Eine abgeschlossene Ausbildung oder eine ähnlich Qualifikation, gerne aus dem pharmazeutischen Bereich
• Sehr gute PC Kenntnisse und die hohe Bereitschaft, dich in die Adobe-Produktfamilie (CS6 – insbesondere InDesign und Illustrator) sowie in firmenspezifische Systeme schnell einzuarbeiten
• Du beherrschst die deutsche Sprache sicher in Wort und Schrift und hast gute Englischkenntnisse
• Branchenkenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss
• Einen von hohem Maße an Zuverlässigkeit und Genauigkeit geprägten Arbeitsstil
• Teamfähigkeit, Motivation und Engagement konntest du bereits unter Beweis stellen

Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest, dann bewirb dich noch heute unter Angabe der Referenznummer YF-7324 . Klicke dazu einfach auf den Button „Jetzt bewerben“. In wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.

Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir, um der geltenden Datenschutzverordnung nachzukommen, ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Recruiting-Management-System entgegennehmen.

Weitere Informationen über das Unternehmen findest Du unter