Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den folgenden Bereichen zusammen: Forschung und frühe Entwicklung  (pRED / gRED), kommerzielle Herstellung (PTM) sowie globale technische Entwicklung (PTD). 

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien in unserem Fertigungsnetzwerk.

In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse, liefern klinische Produkte und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Die Möglichkeit

Als Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T (Support) bist du schwerpunktmäßig für folgende Aufgaben im Equipment Life-Cycle verantwortlich:

• Du bist Subject Matter Expert (SME) für Qualifizierung, führst Qualifizierungs-Reviews durch und stellst die GMP-gerechte Dokumentation in den entsprechenden elektronischen Systemen sicher.

• Du übernimmst die fachliche Gesamtübersicht (Oversight) über die Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten durch Pharma Engineering und Technical Compliance.

• Du überprüfst und genehmigst regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR.

• Du arbeitest aktiv bei URS, CAPEX-Projekten sowie bei der Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen mit.

• Du leitest und unterstützt bereichsübergreifende Prozessoptimierungsinitiativen in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Quality und IT.Du organisierst, leitest und nimmst an relevanten Besprechungen mit den Betrieben DS und DP sowie dem Engineering teil.

• Du definierst Anforderungen bei Neuanschaffungen von Systemen (GMP und non-GMP) gemeinsam mit Anlagenbetreibenden und Geräteverantwortlichen.

• Du wickelst technische Änderungen und Prozessverbesserungen ab und stellst deren GMP-gerechte Dokumentation sicher; zudem wirkst du bei Abweichungen, CAPAs sowie Risiko- und Ursachenanalysen mit.

• Du koordinierst Tätigkeiten an den Anlagen, führst technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durch und unterstützt Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson für deinen Verantwortungsbereich.

Wer du bist

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium oder eine Berufsausbildung im technischen Bereich und hast fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Engineering, Produktion und/oder Entwicklung). Außerdem bringst du Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen mit.

• Du besitzt einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation. Die Lösung apparatetechnischer Problemstellungen motiviert dich und bereitet dir Freude.

• Du kannst zwischen Betreiberseite („was benötigt der Betrieb?“) und Engineering („was ist technisch möglich?“) vermitteln.

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau B2 oder höher).

• Du arbeitest gerne mit elektronischen Systemen und scheust dich nicht, dich in neue Themen einzuarbeiten.

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung (PLS, PCR2 und Siemens-Steuerungen, PAT) runden dein Profil ab. Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP ist ein Plus.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

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