Specialist QC Micro

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

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Job Description:

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro oversight)

Hauptaufgaben

• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues.

• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion

• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich

• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs

• Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments

• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.

• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich.

• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits

• Erstellung von GMP Dokumenten

• Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden

• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich.

• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.

• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

• Sie arbeiten im 3-Schichtmodell

Ihr Profil

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

• Erfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie

• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)

• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben

• Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg.

Required Skills:

Preferred Skills: