Spécialiste Qualification - All Genders

Kristijan Matasic

Clelia Liberatore

HC-GM-BVEU E&M Compliance & Qualification

Corsier-sur-Vevey | Route de Fenil Z.I.B.

Votre mission
Rattaché au service E&M Compliance & Qualification, vous serez responsable de la qualification et de la requalification périodique des systèmes HVAC, des équipements de protection tels que les flux laminaires et les dispositifs de biosécurité, ainsi que des équipements de stockage (enceintes climatiques) et des qualifications de cycle de stérilisation et d’autoclavage.
En conformité avec les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (cGxP), vous réaliserez la documentation et les tests requis afin de garantir l’efficacité fonctionnelle des équipements et le maintien de leur bon état.
Vous participerez également à la mise en service des nouveaux équipements sur le site en collaboration avec les autres départements.
Au fil de votre évolution, vous développerez votre expertise dans le domaine de la qualification, participerez aux investigations suite à des déviations et pourrez également prendre part aux audits en tant qu’expert dans votre domaine.

Responsabilités principales
En tant que technicien-ne qualification :

• Réaliser les qualifications et requalifications des installations sous la responsabilité du groupe E&M Compliance & Qualification, ce qui inclut la rédaction de protocoles et de rapports, la planification de vos activités sur le terrain et l’exécution des tests.


• Effectuer les opérations techniques en respectant les modes opératoires et les cGxP (EU et US).


• Respecter et promouvoir les règles EHS en vigueur sur le site, et participer à l’amélioration des conditions de travail par une attitude proactive.


• Alimenter les outils de suivi SAP en garantissant la qualité et la traçabilité des interventions.


• Identifier et remonter les points d’amélioration technique (fiabilisation) et documentaire, et participer à leur traitement.


• Agir en tant que référent opérationnel sur les problématiques techniques, que ce soit pour la résolution de pannes, les investigations suite à des écarts ou l’amélioration du programme de requalification des équipements.


• Gérer les changements et les déviations dans le cadre des activités de qualification et de requalification.

Profil recherché

• Formation dans un domaine technique en industrie ou équivalent.


• Une première expérience en maintenance industrielle dans un domaine fortement réglementé serait un atout.


• Une première expérience en qualification.


• Connaissances générales en qualité, qualification et équipements.


• Esprit dynamique et volontaire avec un fort esprit d’équipe.


• Curiosité technique et capacité à apprendre et à partager ses compétences.


• Méthodique et rigoureux dans le travail, avec des capacités d’analyse et de résolution de problèmes.


• Bonne communication verbale et relationnelle avec les interlocuteurs, ainsi que des compétences écrites (comptes rendus techniques) en français. La maîtrise de l’anglais serait un atout.


• Connaissance et utilisation des outils informatiques courants (Excel, Word…).