PAHO Consultant - Fortalecimiento de la fiscalización de ensayos clínicos

OBJECTIVE OF THE OFFICE/DEPARTMENT

This is a requisition for employment at the Pan American Health Organization (PAHO)/Regional Office of the World Health Organization (WHO)

Contractual Agreement:

Non-Staff - International PAHO Consultant

Job Posting:

January 22, 2026

Closing Date:

January 30, 2026, 11:59 PM Eastern Time

Primary Location:

Off Site

Organization:

IMT Innovation, Access to Medicines and Health Technologies

Schedule:

Full time

PURPOSE OF CONSULTANCY

Apoyar el fortalecimiento de las capacidades de las autoridades reguladoras nacionales (ARN) para la fiscalización de ensayos clínicos, en el marco de la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias

DESCRIPTION OF DUTIES:

TÉRMINOS DE REFERENCIA

CONSULTORÍA INTERNACIONAL
Fortalecimiento de la fiscalización de ensayos clínicos
Duración estimada de contrato: 2 de febrero a 31 de diciembre de 2026 (fecha sujeta a disponibilidad de recursos financieros)

1. ANTECEDENTES

El acceso equitativo a tecnologías sanitarias seguras, eficaces, asequibles y de calidad garantizada es esencial para lograr la Salud Universal. El fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales es una prioridad de salud pública para los Estados Miembros de la OPS, como lo establece la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CSP30.R12).

Una de las áreas clave identificadas en dicha política es la regulación y fiscalización de ensayos clínicos. A pesar del aumento en el número de ensayos clínicos en América Latina y el Caribe, muchos países poseen capacidades limitadas para su control y fiscalización. En 2019, solo 11 de los 35 Estados Miembros contaban con disposiciones legales para la autorización y fiscalización de ensayos clínicos que cumplían con las recomendaciones de la OMS.

En este contexto, la OPS busca contratar un/a consultor/a con experiencia técnica en fiscalización de ensayos clínicos para apoyar a las autoridades reguladoras nacionales (ARN) en el desarrollo de esta función, mediante acciones de cooperación, desarrollo de herramientas, creación de capacidades y contribuciones al seguimiento de la implementación de la CSP30.R12.

2. OBJETIVO DE LA CONSULTORÍA

Apoyar el fortalecimiento de las capacidades de las autoridades reguladoras nacionales (ARN) para la fiscalización de ensayos clínicos, en el marco de la Política de Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CSP30.R12).

3. ALCANCE DE LOS SERVICIOS

Bajo la supervisión de la Unidad de Calidad y Regulación (IMT/QR), el/la consultor/a desarrollará las siguientes actividades:

• Brindar asesoramiento técnico a países en el marco de autoevaluaciones o evaluaciones asistidas con la herramienta GBT, específicamente en los subindicadores vinculados a la fiscalización de ensayos clínicos.

• Coordinar y facilitar grupos de trabajo técnicos regionales para el análisis compartido de subindicadores GBT relacionados con ensayos clínicos.

• Apoyar técnicamente a autoridades reguladoras nacionales (ARN), incluyendo a las autoridades de referencia regional (ARNr), en procesos de mejora continua de la función de fiscalización de ensayos clínicos.

• Revisar y emitir recomendaciones técnicas sobre marcos normativos nacionales relacionados con la fiscalización de ensayos clínicos, acorde con los requerimientos de la herramienta GBT.

• Diseñar, desarrollar y montar en el CVSP un curso virtual básico sobre regulación y fiscalización de ensayos clínicos, como parte del itinerario formativo REGTEC.

• Elaborar una propuesta técnica para el desarrollo de materiales y módulos complementarios que amplíen la formación sobre fiscalización de ensayos clínicos.

• Documentar herramientas, buenas prácticas y recomendaciones que apoyen a las ARN en el cumplimiento de los estándares establecidos por la GBT.

• Contribuir al informe de progreso de la implementación de la política CSP30.R12, con énfasis en los avances relacionados con la fiscalización de ensayos clínicos.

• Apoyar el funcionamiento y la gestión del Foro de Reguladores en Ensayos Clínicos, incluyendo la actualización y mantenimiento del sitio web del Foro y del Portal de Ensayos Clínicos de las Américas, ambos alojados en la plataforma de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PANDRH).

• Participar en reuniones internas de coordinación técnica, así como en las actividades de desarrollo de talento humano de la OPS, incluyendo los cursos obligatorios definidos por la organización.

4. PRODUCTOS ESPERADOS Y CALENDARIO DE ENTREGA

Todos los productos deberán entregarse en formato PDF, mediante envío electrónico a la OPS.

Producto / Descripción / Fecha límite de entrega (fechas referenciales, a ser ajustadas al inicio del contrato):

• 1 / Plan de trabajo, incluyendo cronograma de actividades /10 febrero 2026

• 2 / Curso virtual básico sobre fiscalización de ensayos clínicos diseñado y montado en el CVSP / 3 marzo 2026

• 3 / Informe de avances técnicos en apoyo a ARN, grupos GBT, y actualización de plataformas / 27 abril 2026

• 4 / Informe sobre apoyo a procesos GBT, revisión normativa, y curso REGTEC / 26 junio 2026

• 5 / Informe sobre funcionamiento del Foro, buenas prácticas y propuestas formativas / 25 septiembre 2026

• 6 / Informe final consolidado, incluyendo insumos para el informe de progreso CSP30.R12 / 15 diciembre 2026

5. REMUNERACION Y CRONOGRAMA DE PAGOS

La escala de remuneración corresponde a la Banda B de los consultores internacionales de la OPS. El valor total del contrato es de US$ 59,000. Los pagos se efectuarán en cuotas, conforme al siguiente cronograma y una vez que el supervisor haya dado la conformidad de los productos entregados.

 

Cuota / Producto / Monto (US $) / Fecha de pago:

• 1 / 1 / $  5,900 / 16 febrero 2026

• 2 / 2 / $ 11,800 / 16 marzo 2026

• 3 / 3 /  $ 8,850 / 30 abril 2026

• 4 / 4 /  $  8,850 / 30 junio 2026

• 5 / 5 /  $  8,850 / 30 septiembre 2026

• 6 / 6 /  $  14,750 / 18 diciembre 2026

 Total $ 59,000

6. SUPERVISIÓN

La consultoría será supervisada por la Asesora de la Unidad de Calidad y Regulación del Departamento de IMT, incluyendo reuniones mensuales de seguimiento técnico.

7. MODALIDAD DE TRABAJO Y VIAJES

·       Modalidad de trabajo: Remoto

·       Viajes: Se podrá requerir viaje ocasional conforme a la planificación acordada con IMT/QR.

8. CALIFICACIONES REQUERIDAS

·       Título universitario avanzado en ciencias de la salud, regulación, salud pública o área afín.

·       Al menos 7 años de experiencia en regulación de productos médicos y ensayos clínicos. Deseable: 10 años de experiencia en la materia mencionada.

·       Experiencia demostrada en procesos GBT y formación de recursos humanos.

·       Conocimiento profundo del marco regional de regulación en las Américas.

·       Dominio del español oral y escrito

·       Dominio básico del inglés.

ADDITIONAL INFORMATION

• This vacancy notice may be used to identify candidates for other similar consultancies at the same level.
• Successful candidates will be placed on the roster and subsequently may be selected for consultancy assignments falling in this area of work or for similar requirements/tasks/deliverables.  Inclusion in the Roster does not guarantee selection for a consultant contract.  There is no commitment on either side.
• Only candidates under serious consideration will be contacted.
• All applicants are required to complete an on-line profile to be considered for this consultancy. For assessment of your application, please ensure that your profile in the PAHO Career page is updated; all experience records are entered with elaboration on tasks performed at the time.  Kindly note that CV/PHFs inserted via LinkedIn are no accessible.
• A written test may be used as a form of screening.
• If your candidature is retained for interview, you will be required to provide, in advance, a scanned copy of the degree(s)/diploma(s)/certificate(s) required for this position. PAHO/WHO only considers higher educational qualifications obtained from an institution accredited/recognized in the World Higher Education Database (WHED), a list updated by the International Association of Universities (IAU)/United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization (UNESCO). The list can be accessed through the link: http://www.whed.net/. PAHO will also use the databases of the Council for Higher Education Accreditation http://www.chea.org/search/default.asp and College Navigator, found on the website of the National Centre for Educational Statistics, https://nces.ed.gov/collegenavigator to support the validation process. Some professional certificates may not appear in the WHED and will require individual review.
• Any appointment/extension of appointment is subject to PAHO/WHO Regulations, and e-Manual.
• For information on PAHO please visit: http://www.paho.org
• PAHO/WHO is committed to providing a respectful and supportive workplace for all personnel .
• PAHO is an ethical organization that maintains high standards of integrity and accountability. People joining PAHO are required to maintain these standards both in their professional work and personal activities.
• PAHO also promotes a work environment that is free from harassment, sexual harassment, discrimination, and other types of abusive behavior. PAHO conducts background checks and will not hire anyone who has a substantiated history of abusive conduct.
• PAHO personnel interact frequently with people in the communities we serve. To protect these people, PAHO has zero tolerance for sexual exploitation and abuse. People who commit serious wrongdoings will be terminated and may also face criminal prosecution.
• PAHO/WHO has a smoke-free environment and does not recruit smokers or users of any form of tobacco.
• Applications from women and from nationals of non and underrepresented Member States are particularly encouraged.
• Consultants shall perform the work as independent contractors in a personal capacity, and not as a representative of any entity or authority.  The execution of the work under a consultant contract does not create an employer/employee relationship between PAHO and the Consultant.
• PAHO/WHO shall have no responsibility whatsoever for any taxes, duties, social security contributions or other contributions payable by the Consultant.  The Consultant shall be solely responsible for withholding and paying any taxes, duties, social security contributions and any other contributions which are applicable to the Consultant in each location/jurisdiction in which the work hereunder is performed, and the Consultant shall not be entitled to any reimbursement thereof by PAHO/WHO.