[Japan] コンプライアンススペシャリスト

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。



People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

1.従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、参天製薬コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。

・コンプライアンス・リスクを最小化し、事業能力を最大化するために、ビジネス・パートナーとしての

　意識を持って従業員を日々支援・指導する。

・効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス、プログラムとグローバル、コンプライアンス、

　チームの使命について従業員から理解と支援を得る。

・特にビジネス部門が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。





2.参天製薬が医療関係者や患者等に対し自社医薬品関連の情報提供を適切に行えるよう、日本地域における資材および講演会スライド確認の専門家として審査を行うと共に、必要な教育とアドバイス提供を行う。

上司からの包括的な指示を受けて、また必要な場合は適時適切に相談しながら、担当業務に関する十分な専門的知識やノウハウを活用し、以下の業務を遂行する

■資材審査業務

　・適用となる法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準に基づき、

　　審査を行う。

　・審査を的確かつ効率的・計画的に進めるため、タイムマネジメントを行うと共に、作成者側および

　　チーム内との必要なコミュニケーションを適宜行う。

　・作成者側が、法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準等を理解し

　　 資材作成が進められるよう、必要なアドバイス提供と教育を適宜行う。

■講演会スライド資料(役割者の発表資料)の確認業務

　・適用となる法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準に基づき、 

　　確認を行う。

　・確認を的確かつ効率的・計画的に進めるため、タイムマネジメントを行うと共に、役割者の担当MR

　　およびチーム内との必要なコミュニケーションを適宜行う。

　・役割者にスライドの期限内提出および参天からの修正依頼に確実に対応いただけるよう、担当MRに

　　対し必要なアドバイス提供と教育を適宜行うと共に、必要な支援を提供する。

1.必須条件「全ての項目に該当される方」

　・医薬品や医療機器の適正使用において、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方

　・現在、「資材審査、講演会スライド内容の確認」業務に必要な知識や経験を有していなかったとしても、

　　習得する意欲のある方

　・業務を円滑に進める為のコミュニケーション力が高い方

　　（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、参天から社外への情報提供が適切に行われるよう、

　　できる事・できない事を明確にわかりやすく伝える能力 を含む）

　・理解するまで粘り強く学び続け、疑問や課題を自ら解決しようとする探究心旺盛な方

　・ITツール操作能力：Excel・Word・PowerPointなどの基本操作スキル、ZoomやMicrosoft Teamsなどの

　　オンライン会議ツール操作能力のある方

2.知識・経験「以下のいずれかの知識、経験のある方」

　・医薬品や医療機器に関する製品知識（「特に眼科領域」）

　・医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験

　・医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務経験

　・製薬会社のMR、学術、研修、スライドレビュー、マーケティング資材作成経験

　・薬剤師（病院、調剤薬局等）の経験

3.任意条件

・薬事関連法規に関する知識・理解

・厚生労働省の「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」の知識・理解

・各種プロモーションコード(医療用医薬品、医療機器、OTC、健康食品等)の知識・理解

・医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領の知識・理解

Santenにおけるキャリア構築

Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。

Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。  私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。